Aldara 艾达乐－－3M在中国上市的第一个药品

5％ 咪喹莫特霜可有效治疗基底细胞癌和光化性角化病

他们通过三项剂量效果研究确定了用5％ 咪喹莫特霜治疗浅表基底细胞癌的最佳频次和疗程。

研究者报告，二项II期剂量—效果试验表明，每周使用5％ 咪喹莫特霜3天，共6～12周的治愈率达50％～70％。如果增加治疗频率，每周5天或每日使用，6～12周疗程可以取得81％～88％的有效率。

第三项开放研究显示，如果采用包封的方法每周治疗3天，则可达到87％的治愈率。

该药最常见的不良反应，包括治疗区域瘙痒、疼痛，并导致23％的病人中断治疗；而该药的全身性不良反应罕见。上述三项研究的100余例 病人的资料表明，5％ 咪喹莫特霜可有效治疗皮肤浅表基底细胞癌。

另外，来自德国柏林的Humboldt 大学Stockfleth医师等的研究纳入了37例有3～10个光化性角化病皮损的病人，病人随机接受5％ 咪喹莫特或安慰剂；每周用药3次，最长疗程12周，或至病损治愈。

结果显示，约85％的皮损达到了临床和组织学治愈，8％的皮损得到了部分改善。而安慰剂组病人的皮损没有任何变化。

FDA批准咪喹莫特乳膏治疗浅表型基底细胞癌

FDA的此次批准基于2项双盲安慰剂对照临床研究，共纳入364例sBCC患者。患者接受咪喹莫特或安慰剂治疗，一日1次，一周5次，连续6周。治疗12周后评估复合清除率和在组织中的清除率。研究结果显示，组织检查证实咪喹特组患者组织中的清除率达到了82%，安慰剂组仅为3%。咪喹莫特组活组织检查与肉眼检查的复合清除率达到75%，而安慰剂组仅2%。

Aldara乳膏最常见的不良反应为局部皮肤反应，包括用药部位硬化、水肿、红斑、起痂、起鳞屑、糜烂、瘙痒和灼伤等。

SBCC是一种非黑色素瘤皮肤癌，Aldara乳膏适用于治疗斑块直径不超过2厘米的浅表型基底细胞癌，而本品治疗其他类型基底细胞癌（包括结节型基底细胞癌、纤维化性基底细胞癌、硬斑型基底细胞癌等）的有效性和安全性还未得到证实。

2004年3月，FDA批准Aldara乳膏用于治疗临床上典型的面部或头部非角化、非肥大的光化性角化病（AK）。AK和sBCC均由于长期暴露于阳光下所致。如果需要了解该药更多资料及治疗评估，请与中国癌症信息库指定的服务中心联系